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[政治][美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」] [聯合報] [2021-06-17][複製鏈接]

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發表於 2021-6-18 12:19 AM|只看該作者|倒序瀏覽
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衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。...
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toocck 而且高端做的新冠疫苗,配方美國佐劑美國,連猴子實驗都是美國做的,雖然一期二期都是實驗台灣人,但怎麼看都是美國貨,美國最愛他國人體實驗  發表於 2021-6-23 07:34 PM
toocck CureVac 二期雖然分數100達成目標,但他就是那個剛好考100的人,其它在分數是200-1900分,只是不是每項都100,都有不及格的部分,CureVac沒過剛好  發表於 2021-6-23 05:04 PM
calmblue2931 中國疫苗沒有不被承認效力的問題,而是確診保護力不高,主要作用是保護自己不重症,難保不帶原,因此各國會自行裁量,韓國就認可不需隔離。  發表於 2021-6-22 02:58 PM
jack1997 中國昨天吹噓打了幾億劑武漢肺炎疫苗、今天就被法國打臉不承認疫苗效力,希望台灣方面能處理好他們國家的武漢肺炎疫苗問題  發表於 2021-6-22 03:54 AM
rufy to calmblue2931: 你說的是沒錯, 現有的疫苗對於變種也有一樣的問題, 所以我們需要的是新一代的疫苗, 而不是新瓶裝舊酒.  發表於 2021-6-21 05:21 AM
calmblue2931 這也是為什麼一開始有些專家不支持在mRNA病毒疫苗使用研發期長的技術,病毒太不穩定,變種太快,真的只能祈禱變異部位不要影響到設計部位。  發表於 2021-6-20 04:04 PM
calmblue2931 所以有些針對原始株設計,但到現在還沒做三期的疫苗,現在做三期失敗率也會比較大,因為現在主要的流行株都是變種株。  發表於 2021-6-20 03:57 PM
calmblue2931 現有的很多疫苗都是針對原始株設計,對變種株中和抗體反應都剩1/2到1/5,變種株保護力未必比CureVac 47%來的高。  發表於 2021-6-20 03:53 PM
rufy CureVac執行長哈斯"從前幾期的臨床實驗結果來看,這款疫苗讓人寄予厚望,預期將發揮效果對抗疫情",二期解盲成功數據都很漂亮.三期幾萬人試驗GG...   發表於 2021-6-20 07:31 AM
rufy to 礁溪伊莉: 德國curevac的疫苗前幾天三期才解盲失敗, 有可能接受"免疫橋接"?? 笑死.  發表於 2021-6-20 07:24 AM
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頭香
發表於 2021-6-18 02:37 AM|只看該作者
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台灣要做出自己的台灣標準,
就註定無法走出國門
現在做三期應該還來得及吧
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發表於 2021-6-18 02:48 AM|只看該作者
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美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」?哈哈!連民進黨依靠的爸爸都不挺呀!可悲呀! 看來股票要跌囉!
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發表於 2021-6-18 05:02 AM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
is8476 發表於 2021-6-18 02:37 AM
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台灣要做出自己的台灣標準,
就註定無法走出國門
現在做三期應該還來得及吧 ...

確實來得及。科興從去年八月開賣,到今年六月才取得WHO許可,有51%防護力。
...
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ezrac 別忘了,去年中國什麼二期三期都沒有就開賣,不是一樣賣得動?慢慢調數據,都找年輕人來實驗,不是作弊是什麼?事實已證明中國疫苗效力差。  發表於 2021-6-19 07:52 AM
pesakd1009 高端如果像連亞一樣默默進行三期實驗,不要二期拿不出防禦力數據就想在臺灣施打,至少風波不會那麼亂。  發表於 2021-6-19 03:24 AM
pesakd1009 我想不只是臺灣人,全世界的人都相信科學與實驗數據,只要高端拿得出能夠信服全世界的數據,我相信可以賣。大陸有提出,我相信高端也能提出。  發表於 2021-6-19 03:22 AM
ezrac 我想不只台灣人,全世界對於台灣工業與生物技術的評比絕對高於中國。台灣自己說可以賣,絕對會有國家來買。中國行,台灣為何不行?  發表於 2021-6-18 12:53 PM
Cancer555 1.要做三期試驗也要先看有沒有錢可以繼續做 2.只有二期國內敢先EUA? 哈哈  發表於 2021-6-18 10:18 AM
gsx8850 你有困難嗎?中國是共產黨~他們爽怎麼亂搞都可以~問題是我們台灣是民主國家~可以學中國亂搞嗎?  發表於 2021-6-18 08:16 AM
ezrac 中國疫苗去年同樣沒有開始做三期就開打開賣,台灣為何不能?看你寫『菜總統』就知道是不是在醜化了吧?開打後形成群體免疫力,誰會眼紅?  發表於 2021-6-18 07:20 AM
is8476 真的是在醜化嗎,現階段未做三期是事實,免疫橋接科學地位未定也是事實,菜總統說要在七、八月時讓全民施打也是事實吧,那裡醜化呢?  發表於 2021-6-18 06:11 AM

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發表於 2021-6-18 05:48 AM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
要三期應該要很久,分散風險應採購WHO許可疫苗,讓國人有足夠疫苗可以早日擺脫疫情




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發表於 2021-6-18 06:53 AM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
我個人的意見當然被美國FDA打槍,別人是照程序再走的呀!

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發表於 2021-6-18 06:58 AM|只看該作者
所有積分大於負-100的壞孩子,將可獲得重新機會成為懲罰生,權限跟幼兒生一樣。
現有的疫苗都是大國才能取得認證.

代表這個疫苗其實很大原因是因為國家實力.還有醫療認同.

台灣恕我直言.你連國際聲望都沒剩多少了.你要賣疫苗出口......連菲律賓都不要了.哪還有什麼國家會要.更不要說台灣人自己都只是叫好不叫座.就和生意人都說.支持你.但是只會嘴上支持.這是現實.

就和之前有人吹78%台灣人支持國慘.但問你打不打國慘.排在想打疫苗的第5名.
...
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Cancer555 只想打有效 可以正常出國不用被關的疫苗 哈哈  發表於 2021-6-18 10:21 AM
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發表於 2021-6-18 07:49 AM|只看該作者
成為伊莉的版主,你將獲得更高級和無限的權限。把你感興趣的版面一步步地發展和豐盛,那種滿足感等著你來嚐嚐喔。
本帖最後由 垃圾草油 於 2021-6-18 08:02 AM 編輯

綠蠅超前部署,早就想出免疫橋接計謀,根本不想去做三期測試
比美國爸爸打了一大巴
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發表於 2021-6-18 08:07 AM|只看該作者
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跟打臉完全沒有五毛關係,
就是美國政府的認定吧了!
高端如果要有市場競爭力的話,
最好是要通過三期且達到一定的保護力.

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Cancer555 正常三期的流程可是要二到三年 新冠如提前結束 高端就可以倒了  發表於 2021-6-18 10:23 AM
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發表於 2021-6-18 08:09 AM|只看該作者
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以台灣在國際社會的地位...,自己訂規則會被接受?
不行就是不行,靠大內宣示無法蒙混過關的。
沒有定論就是沒通過學界的科學認證。
民進黨不要再硬凹,只會用政治思維來衡量事情是沒用的




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Cancer555 沒其他國家承認 就像是自己辦家家酒  發表於 2021-6-18 10:25 AM
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發表於 2021-6-18 08:47 AM|只看該作者
沒做三期 高端市場也不在美國 也不在歐洲 也不在日本 也不在中國 也不在東盟 只有在台灣嗎?

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Cancer555 合理解釋獲利來源就剩1.政府的金援 2.股價的炒作 3.高貴的價格  發表於 2021-6-18 10:57 AM
jackalpni 只在台灣坑殺台灣人就夠了嗎 能夠回的了本嗎  發表於 2021-6-18 10:46 AM
相雖由心生 心卻喜依憑於其相 應無所攀緣而生其心
若有安裝色情守門員,可用無界、自由門等軟件瀏覽伊莉。或使用以下網址瀏覽伊莉: http://www.eyny.com:81/index.php

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天地有→情←

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發表於 2021-6-18 08:51 AM|只看該作者
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如果連美國FDA都不敢斷定免疫橋接的方式,是否可認定疫苗之有效率,那高端到目前為止,也就只是實驗性質,必須得繼續進行第三階段,通常第三階段要多久時間,也不敢斷定,這不是代表,政府壓錯寶了

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Cancer555 怎麼會是壓錯寶? 有些人看到是療效 有些人看到是股價 哈哈  發表於 2021-6-18 10:26 AM
兄弟~兄弟~兄弟~

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發表於 2021-6-18 09:25 AM|只看該作者
本來持續去年的防疫成果
加上政府宣稱的3000萬劑疫苗
台灣已經可以談解封了

一局好棋都被炒疫苗股集團給炒砸了
還冤死幾百人 幾萬人失業 幾千家店關門
蔡殃文 不用負責嗎

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pesakd1009 臺灣有機會連封都不用封,政府如果沒有開放3+11,政府說的疫苗有在第一季有進來臺灣,現在根本沒疫情。  發表於 2021-6-19 03:28 AM
Cancer555 可以繼續推給雙北市 哭哭  發表於 2021-6-18 10:27 AM

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發表於 2021-6-18 09:57 AM|只看該作者
那麼挺國產未認證的高端疫苗
幾乎都是既得利益者 而且還大多數都是私人利益

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Cancer555 還包含入籍新加坡人的台灣人 哈哈  發表於 2021-6-18 10:28 AM

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發表於 2021-6-18 10:34 AM|只看該作者
蔡政府又被國際打臉了,再打下去都臉成豬頭了…




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